El FlashLink® Certified Vaccine USB PDF Data Logger está precalificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como Dispositivo de Monitoreo de Temperatura, bajo su código de Seguridad de Calidad de Desempeño PQS E006 / 047, y es compatible con las pautas de la FDA, los CDC y la OMS. Los certificados están disponibles para la calibración ISO 17025 y NIST. Está específicamente diseñado para monitorear las condiciones de temperatura dentro de las unidades de almacenamiento donde se guardan las vacunas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura.
Este registrador reutilizable presenta una pantalla LCD grande y fácil de leer y una sonda externa sellada en una botella de glicol de 5 ml. El glicol previene falsas alarmas al amortiguar el sensor contra fluctuaciones de temperatura repentinas y esperadas durante el uso regular, tales como aperturas frecuentes de puertas y ciclos normales del compresor dentro del refrigerador o congelador. El glicol también emula los cambios de temperatura experimentados por los fluidos más comunes en el almacenamiento, para proporcionar lecturas más precisas.
El registrador se conecta al exterior de la puerta de almacenamiento, mientras que la botella del sensor se coloca dentro, lo que permite a los usuarios leer las temperaturas actuales y mínimas / máximas sin abrir la unidad. Una alarma LED roja y un indicador de batería baja también son visibles en la pantalla. Este registrador es compatible con las pautas de la FDA, los CDC y la OMS. Los certificados están disponibles para la calibración ISO 17025 y NIST.
El FlashLink® Certified Vaccine USB PDF Data Logger proporciona una lectura precisa, alarmas programables e intervalos de muestreo, y una conexión USB para descargar datos de temperatura de manera rápida y fácil. The FlashLink® Certified Vaccine USB PDF Data Logger se puede programar para que se inicie automáticamente o con la opción de un inicio diferido que permita que la botella de glicol tenga suficiente tiempo para estabilizarse a la temperatura del refrigerador o congelador.
| Modelo | |
|---|---|
| 40527 | Incluye Certificado de Cumplimiento del Fabricante |
| 40527-01 | Incluye Certificado de Calibración ISO 17025 de 2 años |
| Característica | Especificación |
|---|---|
| DeltaTrak fabrica productos bajo un sistema de calidad registrado 9001:2015 | |
| * Copolímero de tereftalato de polietileno/ ** Generalmente reconocido como seguro | |
| Rango de medición del sensor | -58°F a 104°F (-50°C a 40°C) |
| Rango de operación | -58°F a 77°F (-50°C a 25°C) |
| Resolución de la temperatura | 0.1°F/°C |
| Precisión dentro del rango de funcionamiento normal | ±1.0°F desde -58°F a 77°F (±0.5°C desde -50°C a 25°C) |
| Capacidad de datos | 32,496 puntos de datos |
| Tiempo de descarga de datos | 5 segundos típicos para 3823 puntos |
| Múltiples niveles de alarma | Niveles altos y bajos y niveles extremadamente altos y bajos mostrados en la pantalla LCD, con zumbador audible |
| Batería | Dos baterías de litio AAA, LCD% indicador de energía restante |
| Dimensiones/Cuerpo | 1.575 pulgadas x 3.66 pulgadas x 0.94 pulgadas (40 mm x 93 mm x 24 mm) |
| Caja | Plástico ABS |
| Sensor Externo | Termistor en botella estéril PETG * de 5 ml - cable de 3 metros con desconexión rápida |
| Tampón de glicol | Propilenglicol (clasificado GRAS **) |
| Peso | 3.2 oz. (90,7 gramos) |
| Calibración | Certificado de Calibración ISO 17025 de 2 años (A2LA), Certificado de Calibración NIST de 1 año y Certificado de Cumplimiento del Fabricante disponible |
| Certificación | CE mark, NIST traceable, RoHS, WEEE |
| Monitor | LCD, alarma LED roja |
| Calificación de Impermeabilidad | IP64 (con tapa de silicona) |
| Condiciones de almacenaje | -4 ° F a 122 ° F (-20 ° C a 50 ° C) 0% a 95% HR sin condensación |
| Duración | 2 años (duración de la batería) |
| Requisitos del sistema | PC con Windows con sistema operativo actual, Adobe Reader |
| Programación | FlashLink Program Manager Software, 21 CFR Part 11 compliant |
| Descargar Requisitos | Conexión USB directa a la PC (No se requiere software especial para descargar el registrador) |
Descargar Ficha Técnica - FlashLink Certified Vaccine USB PDF Data Logger
WHO Prequalification Notice PQS E006
Descargar Volante de Reusable Temperature Monitors for COVID-19 Vaccine Storage and Handling
El FlashLink Program Manager es un programa fácil de usar y repleto de funciones para programar y descargar FlashLink Mini Multi-Use y USB Data Logger reutilizable. Está disponible para descargar desde el enlace de abajo. Es necesario un número de licencia para completar la instalación.
Para descargar FlashLink Program Manager, haga clic en el enlace de abajo e inicie el formulario de descarga. Consulte el archivo de ayuda en el software para la programación de la configuración del registrador de datos.
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